Regulatory Affairs & Document Control
Bergabunglah dengan tim Regulatory Affairs & Document Control di Abhati Sie Sidarta di Cikarang untuk mendukung operasional dan kepatuhan perusahaan kami. Di sini, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim internasional untuk memastikan semua dokumen dan prosedur operasional kami sesuai dengan regulasi nasional dan internasional. Anda akan menjadi bagian dari tim yang berfokus pada efisiensi dan akurasi dalam pengelolaan dokumen, serta memastikan kepatuhan terhadap standar internasional.
Di Abhati Sie Sidarta, kami mengutamakan inovasi dan kualitas. Kami mencari profesional yang berdedikasi untuk membantu kami mencapai visi kami dalam menyediakan solusi terbaik bagi pelanggan kami. Setiap hari, Anda akan bekerja sama dengan tim untuk mengelola dan memastikan semua dokumen operasional kami sesuai dengan regulasi yang berlaku, serta memastikan bahwa semua prosedur operasional kami tercatat dan mudah diakses.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola dan memastikan semua dokumen operasional sesuai dengan regulasi nasional dan internasional.
- Memastikan kepatuhan terhadap standar internasional seperti ISO 9001, ISO 13485, dan GMP.
- Membuat dan memelihara dokumen prosedur operasional, SOP, dan manual.
- Melakukan audit internal untuk memastikan kepatuhan dan efisiensi dalam pengelolaan dokumen.
- Mengelola dan memastikan semua dokumen tercatat dan mudah diakses.
- Bekerja sama dengan tim internasional untuk memastikan semua dokumen sesuai dengan regulasi yang berlaku.
- Mengikuti perkembangan regulasi nasional dan internasional yang terkait dengan industri kami.
- Memberikan dukungan dan pelatihan kepada tim operasional lainnya tentang kepatuhan dan pengelolaan dokumen.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1 atau S2 di bidang Farmasi, Kimia, Teknik Kimia, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun dalam Regulatory Affairs atau Document Control di industri farmasi atau terkait.
- Pemahaman mendalam tentang regulasi nasional dan internasional seperti ISO 9001, ISO 13485, dan GMP.
- Kemampuan dalam membuat dan memelihara dokumen prosedur operasional, SOP, dan manual.
- Kemampuan dalam melakukan audit internal dan memastikan kepatuhan.
- Kemampuan berbahasa Inggris dan Indonesia yang baik.
- Kemampuan dalam menggunakan software pengelolaan dokumen seperti DocuWare atau sistem manajemen dokumen lainnya.
- Kemampuan dalam bekerja dalam tim internasional dan berkomunikasi secara efektif.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang